Австралийският регулатор по лекарствата (TGA) одобри нов медикамент за лечение на ранните стадии на болестта на Алцхаймер – донанемаб, търговски наименован Kisunla, разработен от фармацевтичната компания Eli Lilly. Това е първото ново лечение срещу заболяването от 25 години насам и първото, което забавя реално прогресията му.

Лекарството се прилага интравенозно на всеки четири седмици в продължение на до 18 месеца и действа чрез насочване към амилоидни протеини в мозъка, за които се смята, че играят ключова роля в развитието на Алцхаймер, съобщава в. Гардиън.

Макар да представлява голяма научна стъпка напред, достъпът до лечението е силно ограничен. Експерти предупреждават, че по-малко от 20% от хората с деменция ще отговарят на условията за терапията. Подходящи са само пациенти в ранен стадий на болестта, без противопоказания, свързани с генетичния профил.

Допълнителни условия за допустимост включват скъпоструващи изследвания – като лумбална пункция или амилоиден PET скенер – които не се покриват от австралийската система Medicare. Освен това, Kisunla не е включен в схемата за фармацевтични обезщетения (PBS), а общата цена на лечението може да надхвърли 80 000 австралийски долара, включително разходи за самото лекарство, ЯМР сканирания, специализирани такси и инфузии.

„Реално очакваме между 10 и 20% от хората с деменция да отговарят на изискванията, но това все пак е значителна бройка – при около 400 000 души с деменция в Австралия“, коментира проф. Кристофър Роу от Австралийската мрежа за деменция.

Той подчерта, че макар лекарството да забавя влошаването на състоянието с около една трета, очакванията трябва да са премерени, тъй като повечето хора с диагноза Алцхаймер не се разпознават достатъчно рано, за да се възползват от лечението.

Освен това, терапията носи риск от странични ефекти като мозъчно кървене и подуване, особено при носителите на два гена ApoE ε4 – група, изключена от лечението, въпреки че именно при тях рискът от по-ранно развитие на болестта е най-висок.