EMA започва предварителна оценка на нова ваксина срещу COVID-19
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към ЕМА (CHMP) започна предварителна оценка на Vidprevtyn ваксина срещу COVID-19, разработена от Sanofi Pasteur, съобщават от Министерството на здравеопазването.
Решението на CHMP за започването на предварителната оценка се основава на предварителните резултати от лабораторни изследвания (неклинични данни) и проведени клинични изпитвания в ранен етап при възрастни, от които резултати се предполага, че ваксината предизвиква образуването на антитела, които са насочени срещу SARS-CoV-2, вирусът, който причинява COVID-19, и могат да спомогнат за предпазване от развитие на заболяването.
EMA ще извършва оценка на данните в момента, в който станат налични, за да реши дали ползите превишават рисковете. Предварителната оценка ще продължи дотогава, докато се съберат достатъчно данни за подаване на официално заявление за разрешаване за употреба.
EMA ще оцени съответствието на Vidprevtyn по отношение на обичайните стандарти на ЕС за ефективност, безопасност и качество. Въпреки че ЕМА не може да предвиди общата продължителност на процеса на оценка на заявлението, в случай че бъде подадено, поради извършване на тази предварителна оценка, ще бъде необходим по-кратък от обичайния период за оценка.
EMA ще направи допълнително съобщение, когато заявлението за разрешаване за употреба на ваксината бъде подадено.
Как се очаква да действа ваксината?
Vidprevtyn се очаква да действа като подготвя организма сам да се предпази от инфекция със SARS-CoV-2. Тази ваксина е разработена на базата на протеини и съдържа получен в лабораторни условия „spike“ (шипчест) протеин, като този, намиращ се по повърхността на SARS-CoV-2. Тя също съдържа и друго вещество, наречено „адювант“, което спомага за засилване на имунни отговор към ваксината.
Когато на човек бъде приложена ваксината, имунната му система ще разпознае „spike“ (шипчестия) протеин като чужд и ще образува антитела срещу него. Ако в последствие ваксинираният човек бъде в контакт със SARS-CoV-2, имунната му система ще разпознае вирусния протеин и ще бъде подготвена да защитава организма от вируса.
|
Новини - теми |
Търси в новини |
Популярни теми |
|
|
Новини от Варна, региона и света |
|
Детски център „Лу и Лили“ във Варна представиха Програма лято 2024 година
Днес, 28 Март 2024 08:11
Детски център „Лу и Лили“ във Варна представиха Програма лято 2024 година
"С първите слънчеви лъчи бързаме да представим нашата Програма лято 2024 година. Както винаги сме заредени с много усмивки и...
| |
|
ИТН върнаха мандата. Радев започва срещи с потенциалните министър-председатели (видео)
Днес, 28 Март 2024 11:11
Президентът Румен Радев връчи третия проучвателен мандат за съставяне на правителство на ПГ на "Има такъв народ".
Папката с мандата прие заместник-председателят на групата на ИТН Ивайло Вълчев, който...
| |
|
Книгата "Две личности-един идеал" представят във Варна
Днес, 28 Март 2024 11:04
На 29 март 2024 г. от 17.30 ч. в Музея на Възраждането – Варна ще се състои представянето на книгата "Две личности-един идеал".
Неин автор е Симеон Кулиш – историк, научен секретар на Тракийски научен...
| |
|
Руснак, критикувал войната в Украйна, беше осъден на 6 години затвор
Днес, 28 Март 2024 10:51
Руски съд осъди на 6 години затвор мъж, публикувал в интернет коментари, с които осъжда нахлуването на руските сили в Украйна, предаде Франс прес.
Тридесет и пет годишният Николай Фарафонов е признат...
| |
|
Бащата на убития Митко от Цалапица е починал
Днес, 28 Март 2024 10:37
Бащата на убития младеж от Цалапица Димитър Малинов е починал, съобщи майката на младия мъж Атанаска Бакалова.
"Един баща се отказа от живота, след смъртта на своя единствен син! Вече са заедно завинаги!...
| |
|
Над 160 продукта за Великден в Lidl
Сряда, 27 Март 2024 10:25
От тaзи седмица специалната великденска селекция от над 160 продукта на сериите Favorina и Deluxe е налична в цялата търговска мрежа на Lidl в страната. Празничните марки могат да бъдат открити ексклузивно...
| |
|
Сигнал за бомба и в съдебната палата в София
Днес, 28 Март 2024 10:25
Сигнал за бомба и в сградата на Съдебната палата. Той е подаден в 9.00 часа днес.
По-рано днес бомбена заплаха бе получена и в Софийския университет "Свети Климент Охридски".
И на двете места се...
| |
|
Набират нови приемни семейства във Варна
Днес, 28 Март 2024 10:06
Община Варна ще организира кампания за набиране на нови приемни семейства, които да бъдат привлечени в помощ на деца, нуждаещи се от грижи и дом.
Това заяви днес заместник-кметът по социални дейности...
| |
|
Изпрати новина
|
|
|
|
Полезно |
Препоръчваме |
Най-четени |
Анкета |
|