НЗОК не определя лекарствените продукти, цените и заболяванията, за които заплаща, съобщиха от касата. Съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина(ЗЛПХМ) обн. ДВ, бр.31 от 2007г. и приетите изменения и допълнения, считано от 01 юни 2009г., Медикаментите, нивото на заплащане на всички лекарствени продукти, както и конкретната стойност, която НЗОК заплаща са определени от Комисия по цените и Комисия по Позитивния лекарствен списък /ПЛС/, които са създадени със ЗЛПХМ. Съгласно действащата нормативна уредба НЗОК има задължението да заплаща „в полза на пациента” конкретната стойност, дефинирана от Комисията по ПЛС, в колона ниво на заплащане в ПЛС и да упражнява контрол само върху тази стойност. В случай, че съответният лекарствен продукт е предписан и отпуснат, съгласно изискванията на нормативните актове, НЗОК ще заплати именно тази определена стойност.

НЗОК няма правомощия да променя стойността, нито да извършва допълнителни действия по ценообразуването, както и да тълкува въпросите, свързани с прилагането на ЗЛПХМ. С Решение на ВАС № 6826 от 6 юни 2008г. НЗОК има забрана да определя/договаря цени на лекарствени продукти, което не подлежи на обжалване.

Определянето на нивото на заплащане в проценти на лекарствените продукти по международно непатентно наименование и лекарствените форми, включени в ПЛС се извършва на основание на Наредба за условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък и условията и реда за работа на Комисията по Позитивния лекарствен списък(Наредбата), приета с ПМС №311 от 2007г. До изменение и допълнение на ЗЛПХМ, публ. в ДВ бр.60 от 5 август 2011година, НЗОК има само двама представители в Комисията по Позитивен лекарствен списък.

В тази наредба са посочени правилата и критериите за определяне на нивото на заплащане на лекарствените продукти по международно непатентно наименование за заболяванията, включени в Наредба № 38 от 16.11.2004г. за определяне на списъка на заболяванията, за чието домашно лечение Националната здравноосигурителна каса заплаща лекарствата напълно или частично (ДВ.бр.106 от 2004г.,).

През м.ноември 2010година, Управителят на НЗОК д-р Нели Нешева внася предложение за промяна в чл.45 от ЗЗО, която да позволи НЗОК да договаря с притежателите на разрешение за употреба /производителите/ или техни упълномощени представители отстъпки от стойността , на която се заплаща от НЗОК съответният лекарствен продукт, което ще доведе до намаляване на стойността на лекарствените продукти, включени в Наредба 38 и ще увеличи достъпа на пациентите до лекарства.

На 14.12.2010 година в ДВ бр.98 е публикуван Закон за бюджета на НЗОК за 2011 година. В сила от 01.01.2011година се извършва промяна на чл.45 от ЗЗО. Създава се нова ал.9 със следния текст: „ За лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък по чл.262, ал.4, т.1 от ЗЛПХМ, НЗОК може да договаря с притежателите на разрешение за употреба или с техни упълномощени представители отстъпки от стойността, на която се заплаща от НЗОК съответният лекарствен продукт, при условия, критерии и ред, определени с наредбата по ал.8“ т.е.Наредба № 38 списък на заболяванията , за чието домашно лечение НЗОК заплаща лекарствата.

След тази промяна следва Министерство на здравеопазването да извърши изменение и допълнение на Наредба №10 от 24.03.2009г.за условията и реда за заплащане на лекарствени продукти по чл.262, ал.5, т.1 от ЗЛПХМ , на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели. Цитираната наредба беше изменена и допълнена на 30.08.2011г., публ. в ДВ бр.67 от същата дата. В промяната не е спазен текста в чл.45 ал. от ЗЗО. В чл.20 от Наредба 10 е записано: „На основание чл.45, ал.9 ЗЗО НЗОК може да договаря отстъпки от стойността, която заплаща за лекарствени продукти, включени в ПЛС по чл.262, ал.5, т.1 ЗЛПХМ с ниво на заплащане 100 на сто, които са единствен лекарствен продукт по INN и не участват в определянето на референтна стойност с други лекарствени продукти.“ Този текст означава, че НЗОК ще договаря отстъпки на оригинални лекарствени продукти сами в групата, които нямат аналог и са единствени на пазара т.е. нямат конкуренция, с което не е изпълнена волята на законодателя, за което е информирано Министерството на здравеопазването.

Със Заповед на Управителя на НЗОК д-р Нели Нешева от 01.09.2011г. е сформирана работна група, която да изработи „Процедура за договаряне на отстъпки от стойността на лекарствени продукти, които НЗОК заплаща“, както и „Типов договор за отстъпка от стойността на лекарствени продукти, които НЗОК заплаща“.

Управителят на НЗОК д-р Нели Нешева предлага на НС-НЗОК да вземе решение за утвърждаване на процедурата и типовия договор, цитирани по-горе. НС-НЗОК взема решение и утвърждава с Решение № РД-НС-04-60 от 26.09.2011г. процедурата и типовия договор.

На 5.10.2011г. на интернет страницата на НЗОК, линк „Лекарства“, подлинк „За партньорите на НЗОК“ е публикувана процедурата, типовия договор , списък на лекарствените продукти, за които НЗОК може да договаря отстъпки, покана за договаряне, списък с притежателите на разрешение за употреба на лекарства за договаряне на отстъпки от стойността на лекарствени продукти.

На 17.10.2011г. НЗОК е изпратила 63 покани до всички притежатели на разрешение за употреба за лекарства, посочени в цитирания по-горе списък.

От 1673 лекарствени продукта, които НЗОК заплаща напълно или частично, включени в Приложение 1 на ПЛС, НЗОК може да договаря отстъпка само за 188бр., които са единствен лекарствен продукт по INN и нямат аналог.

Към настоящия момент в НЗОК са постъпили предложения за отстъпки на 8 фирми за 19 лекарствени продукта.

Предложените медикаменти са за диагнози – Злокачествено новообразувание на млечната жлеза, Злокачествено новообразувание на простата, Неинсулинозависим захарен диабет, Ехинококоза, Астма, Хронични вирусни хепатити, Болест на Паркинсон.

За една година спестените финансови средства, които НЗОК се очаква да реализира от предложените отстъпки само за 19 лекарствени продукта е на стойност 2 878 022лв.

На 28.02.2012г. /вторник/ ще публикуваме подробна информация относно предложенията на Управителя на НЗОК и решенията на НС-НЗОК относно процеса по прехвърляне на финансирането през 2012г. от МЗ към НЗОК на лекарствата за злокачествени заболявания в болнични условия по Наредба 40.