ЕК одобри промените в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина
Промените в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) преминаха процедурата по нотификация на Европейската комисия и може да продължи процедурата в Народното събрание.
Процедурата по нотификация не предвижда издаване на положително или отрицателно становище от ЕК.
В съответствие с Директива (ЕС) 2015/1535, на 13.12.2023 г. Министерството на здравеопазването извърши нотификация пред ЕК на законопроекта, с който се променя алгоритъма за изчисление на недостига на лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, за които се подава информация в Специализираната система за проследяване и анализ на лекарствените продукти (СЕСПА).
Припомняме, че с текстовете се предлага изчисленията да се извършват, като се вземе предвид 100 % от необходимите количества за задоволяване на здравните потребности на населението за период от един месец, вместо досегашните 65 %. Тази стойност ще се изчислява въз основа на средномесечното потребление на съответния лекарствен продукт за предходните 12 месеца, считано от деня на извършване на анализа, вместо както до сега за период от 6 месеца.
Съгласно Директивата, считано от датата на нотификация на проекта, започва да тече тримесечен период на прекъсване, по време на който законопроектът не може да бъде приет и да влезе в сила.
Този тримесечен период може да бъде удължен с още три месеца, ако от страна на ЕК или от държава-членка постъпи т.нар. „подробно становище“, с което се изразява несъгласие по предложените текстове. Ако след изтичането на тримесечния отлагателен период не постъпят подробни становища по проекта на акт, то той може да бъде приет.
По настоящата нотификация тримесечният отлагателен срок изтече на 14.03.2024 г. В рамките на този срок по предложените промени в ЗЛПХМ не са постъпили подробни становища нито от Комисията, нито от някоя от държавите-членки. По текстовете са направени коментари от ЕК, като в своето съобщение Комисията подчертава, че тези забележки не удължават периода на изчакване. Европейската комисията изразява надежда, че доколкото е възможно, българските власти ще вземат под внимание предложенията й по проекта на закон.
|
Новини - теми |
Търси в новини |
Популярни теми |
|
|
Новини - Здраве |
|
Колко са новите случаи на ХИВ във Варна за година?
Вторник, 16 Април 2024 08:58
Общо 21 са новорегистрираните случаи на ХИВ във Варна и областта през изминалата година. Това сочат данни на РЗИ-Варна, приложени в информационен бюлетин на общинската дирекция „Превенции“ за обзор на...
| |
|
Удължават забраната за износ на инсулини с още месец
Понеделник, 15 Април 2024 16:40
Министърът на здравеопазването д-р Галя Кондева издаде заповед, с която удължава с още месец забраната за износ на определени групи лекарства. Това са инсулини и аналози, и други понижаващи кръвната захар...
| |
|
„Медицински надзор“ проверява случай на злоупотреба с генетичен материал
Неделя, 14 Април 2024 11:26
Изпълнителният директор на ИА „Медицински надзор“ (ИАМН) – компетентния орган за управление, координация и контрол на трансплантацията в Република България, Иванка Динева назначи извънредна проверка във...
| |
|
РЗИ - Варна регистрира 5 нови случаи на коклюш
Събота, 13 Април 2024 15:23
5 нови случаи на лица с коклюш са регистрирани от РЗИ-Варна за периода 05.04.2024 г. – 11.04.2024 г, показва справка на Moreto.net В предходната седмица също бяха регистрирани пет случаи.
От въздушно...
| |
|
Първи случай на морбили е регистриран у нас
Петък, 12 Април 2024 14:54
Първи случай на морбили е регистриран у нас в Националния център по заразни и паразитни болести (НЦЗПБ).
Случаят е от София и е потвърден в края на миналата седмица в националната референтна лаборатория...
| |
|
Дават 2 млн. лв. за лечение на 273 души, настанени в държавни психиатрични болници
Сряда, 10 Април 2024 13:31
Искаме да отчетем дейността на временна комисия за проучване правата на психично болните, чиято работа завърши вчера, с внасяне на законодателни промени, които бяха единодушно приети. Единствено колегите...
| |
|
Лекарство за диабет забавя болестта на Паркинсон?
Вторник, 9 Април 2024 18:10
Лекарство за диабет, наречено ликсисенатид, показа обещаващо забавяне на прогресията на болестта на Паркинсон . Lixisenatide е в семейството на GLP-1 рецепторни агонисти, като Ozempic, които са лекарства...
| |
|
Кирил Вътев встъпи в длъжност като служебен министър на земеделието и храните
Вторник, 9 Април 2024 12:53
Кирил Вътев встъпи в длъжност като служебен министър на земеделието и храните в служебното правителството с министър-председател Димитър Главчев. Същият пост той заемаше в предходното правителство.
Министър...
| |
|
Изпрати новина
|
|
|
|
Полезно |
Препоръчваме |
Най-четени |
Анкета |
|