Европейският лекарствен регулатор одобри вчера използването на хапчето срещу КОВИД-19 на компанията "Пфайзер" за лечение на пълнолетни пациенти в риск от тежко протичане на болестта. Това става в момент, когато Европа се опитва да разшири арсенала си за борба с варианта Омикрон на коронавируса, предаде Ройтерс.

Одобрението на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА на латиница) позволява на държавите членки на Европейския съюз да използват хапчето, след като регулаторът миналата година даде указания за спешната му употреба.

Италия, Германия и Белгия са сред малкото страни в ЕС, които са закупили това лекарство.

"Комитетът за лекарствени продукти за употреба при хора на ЕАЛ заключи, че ползите от лекарството надвишават рисковете при одобрена употреба" и "сега ще изпрати своите препоръки до Европейската комисия за бързо решение, приложимо във всички държави - членки на ЕС", съобщи ЕАЛ, цитирана от Франс прес.

Тази процедура на одобрение от ЕК обикновено отнема няколко часа или няколко дни.

"С одобряването на "Паксловид" тази седмица лекарствата срещу КОВИД-19 като част от терапевтичната стратегия на ЕС стават шест", посочи в комюнике еврокомисарят по здравеопазването и безопасността на храните Стела Кириакидес.

САЩ, Канада и Израел са сред малкото страни, които вече са дали зелена светлина на лечението с хапчето на "Пфайзер".

САЩ през декември одобриха лекарството на "Пфайзер" - "Паксловид" и подобно хапче на "Мерк" - "Молнупиравир".

Европейският лекарствен регулатор извършва оценка и на хапчето на "Мерк", но процедурата за одобрението му е по-дълга, защото компанията ревизира данните от изпитванията му през ноември и съобщи, че лекарството е доста по-слабо ефективно, отколкото се смяташе.

Тези перорални лекарства, особено това на "ПФайзер", се смятат за обещаващи нови методи за лечение, което може да се провежда у дома още с появата на симптоми на КОВИД-19, за да се избегне хоспитализация и летален изход. "Паксловид" е показал почти 90-процентна ефективност в предотвратяването на хоспитализация и летален изход при пациенти с повишен риск от тежко протичане на болестта, сочат данни на клиничните изпитвания, проведени от компанията.

Германия поръча 1 милион лечебни курса с "Паксловид" в края на декември. Италия ще получи 200 000 курса през февруари с опция за покупка на допълнителни 400 000 курса. Според компанията "Пфайзер" пациентите трябва да приемат по три хапчета два пъти дневно в продължение на пет дни. Активната съставка - нирматрелвир, потиска протеина на вируса и по този начин му пречи да се размножава. Възможни странични ефекти са загуба на вкус, диария, високо кръвно налягане и мускулни болки, посочва ДПА.

Директорът на ИАЛ Богдан Кирилов съобщи в ефира на БНР, че двете нови лекарства срещу Covid - 19 - на фирмите "Пфайзер" и "Мерк", ще бъдат достъпни за нашата държава. Те ще се прилагат като таблетни форми в ранен етап на болестта, преди да стигне до усложнения.

За хапчето на компанията на "Пфайзер" за комбиниран продукт EMA препоръча издаване на разрешение за употреба под условие.

За лекарството на "Мерк" становището на ЕМА се очаква през февруари.

"Количествата все още не мога да кажа какви ще са, но са направени всички необходими стъпки от МЗ да получим лекарствата едновременно с всички страни - членки", посочи Богдан Кирилов.