Европейската агенция по лекарствата не препоръчва Инвермектин извън клинични изпитания
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) извърши преглед на последните данни за употреба на ивермектин за предпазване и лечение на COVID-19 и достигна до заключението, че наличните данни не подкрепят неговата употреба при COVID-19, извън клинични изпитвания с подходящ дизайн.
В Европейския съюз (ЕС) ивермектин, под формата на таблетки, е одобрен за лечение на някои паразитни инфекции, докато лекарствени продукти за приложение върху кожата са одобрени за лечение на някои кожни заболявания, като розацея. Ивермектин също е разрешен за употреба и във ветеринарната медицина срещу вътрешни и външни паразити при много животински видове.
В ЕС лекарствени продукти, съдържащи ивермектин, не са разрешени за употреба при COVID-19 и в ЕМА не са постъпвали заявления за разрешаване за употреба за такова приложение.
След съобщения в медиите и публикации в последно време относно употребата на ивермектин ЕМА извърши преглед на последните публикувани данни от лабораторни изследвания, обсервационни проучвания, клинични изпитвания и мета-анализи. При лабораторни изследвания е установено, че ивермектин може да блокира репликацията на SARS-CoV-2 (вирусът, който причинява COVID-19). Това обаче се случва при концентрации на ивермектин, които са много по-високи спрямо тези, които се постигат при разрешените към момента дози. Резултатите от клиничните проучвания са различни, като някои проучвания показват липсата на полза, а при други се съобщава за потенциална полза. По-голямата част от проучванията, прегледани от ЕМА, са малки, с допълнителни ограничаващи фактори, включващи различни схеми на прилагане и употреба на съпътстващи лекарства. Ето защо ЕМА достигна до заключението, че наличните понастоящем данни не са достатъчни, за да подкрепят употребата на ивермектин при COVID-19 извън клинични изпитвания.
Въпреки добрата поносимост на ивермектин при разрешените за употреба дози при други показания, нежеланите реакции може да се проявят в по-голяма степен при много по-високите дози, които биха били необходими, за да се постигнат ефективни срещу вируса концентрации на ивермектин в белите дробове. Поради това, прояви на токсичност при употреба на ивермектин в дози по-високи от разрешените, не могат да бъдат изключени.
Предвид това ЕМА достигна до заключението, че към момента употребата на ивермектин за предпазване или лечение на COVID-19 не може да бъде препоръчана извън контролирани клинични изпитвания. В допълнение, за да се направят изводи дали продуктът е ефективен и безопасен за предпазване и лечение на COVID-19, е необходимо провеждане на рандомизирани изпитвания с подходящ дизайн.
Това съобщение на ЕМА относно общественото здраве е одобрено от специално сформираната група във връзка с пандемията COVID-19 към ЕМА (COVID-ETF), предвид продължаващите дискусии относно употребата на ивермектин за предпазване и лечение на COVID-19.
|
Новини - теми |
Търси в новини |
Популярни теми |
|
|
Новини - Варна и Черноморие |
|
Градската художествена галерия във Варна показва “Галерия ROZ” в нощта на музеите
Събота, 18 Май 2024 16:43
Сред събитията, с които Градската художествена галерия “Борис Георгиев” - Варна, участва в Европейската нощ на музеите тази вечер, 18 май 2024 г., е и гостуването на проекта “Галерия ROZ” на екип от Румъния.
В...
| |
|
2 млн. лв. за велоалеи във Варна заложени за тази година
Събота, 18 Май 2024 16:03
През тази година са предвидени са 2 млн. лв. за велоалеи във Варна. Това съобщи по време на събитието „Капитал Градове“ заместник-кметът с ресор транспорт Христо Рафаилов.
По думите му важен елемент...
| |
|
100 тона отпадъци по-малко: Доброволци чистиха сметища в Максуда
Събота, 18 Май 2024 15:25
Доброволци от различни райони на Варна се включиха в акция по разчистване на сметищата в Максуда. Инициативата беше координирана лично от кмета Благомир Коцев и заместник-кмета по обществения ред и сигурност...
| |
|
Кораб потъна в Черно море край Румъния, трима са в неизвестност
Събота, 18 Май 2024 14:48
Корабът Mohammed-Z, плаващ под танзанийски флаг, е потънал в Черно море на 26 морски мили от румънския град Сфънту Георге, съобщи ТАСС, позовавайки се на румънската морска администрация.
Сигнал за инцидента...
| |
|
Нощ на музеите: Военноморският музей във Варна с вход свободен между 18 и 22 часа днес
Събота, 18 Май 2024 14:15
На 18 май (събота) от 18:00 до 22:00 ч. с вход свободен и специална програма Военноморският музей се включва в Европейската инициатива „Нощ на музеите“.
Наред с постоянната вътрешна и външна експозиция...
| |
|
Какво време ни очаква утре по Черноморието?
Събота, 18 Май 2024 13:40
Утре над Черноморието облачността ще е разкъсана, след обяд - предимно значителна и на места по южното крайбрежие ще превали краткотрайно. Ще духа до умерен източен вятър. Максималните температури ще са...
| |
|
Парк-музей „Владислав Варненчик“ с вход свободен между 16 и 20:30 часа днес
Събота, 18 Май 2024 12:49
На 18 май (събота) с вход свободен от 16:00 до 20:30 часа Парк-музей „Владислав Варненчик“ във Варна се включва в Европейската инициатива Нощ на музеите.
От 18:00 до 20:00 часа най-малките гости на...
| |
|
Безплатно измерване на кръвното днес на входа на Морската градина във Варна
Събота, 18 Май 2024 11:27
Варна се включва в кампания по повод Световния ден за борба с хипертонията - 17 май, организирана от Българската лига по хипертония в България под надслов „Измерване, което спасява живот. Твоя“, научи...
| |
|
Изпрати новина
|
|
|
|
Полезно |
Препоръчваме |
Най-четени |
Анкета |
|