Европейската агенция по лекарствата не препоръчва Инвермектин извън клинични изпитания
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) извърши преглед на последните данни за употреба на ивермектин за предпазване и лечение на COVID-19 и достигна до заключението, че наличните данни не подкрепят неговата употреба при COVID-19, извън клинични изпитвания с подходящ дизайн.
В Европейския съюз (ЕС) ивермектин, под формата на таблетки, е одобрен за лечение на някои паразитни инфекции, докато лекарствени продукти за приложение върху кожата са одобрени за лечение на някои кожни заболявания, като розацея. Ивермектин също е разрешен за употреба и във ветеринарната медицина срещу вътрешни и външни паразити при много животински видове.
В ЕС лекарствени продукти, съдържащи ивермектин, не са разрешени за употреба при COVID-19 и в ЕМА не са постъпвали заявления за разрешаване за употреба за такова приложение.
След съобщения в медиите и публикации в последно време относно употребата на ивермектин ЕМА извърши преглед на последните публикувани данни от лабораторни изследвания, обсервационни проучвания, клинични изпитвания и мета-анализи. При лабораторни изследвания е установено, че ивермектин може да блокира репликацията на SARS-CoV-2 (вирусът, който причинява COVID-19). Това обаче се случва при концентрации на ивермектин, които са много по-високи спрямо тези, които се постигат при разрешените към момента дози. Резултатите от клиничните проучвания са различни, като някои проучвания показват липсата на полза, а при други се съобщава за потенциална полза. По-голямата част от проучванията, прегледани от ЕМА, са малки, с допълнителни ограничаващи фактори, включващи различни схеми на прилагане и употреба на съпътстващи лекарства. Ето защо ЕМА достигна до заключението, че наличните понастоящем данни не са достатъчни, за да подкрепят употребата на ивермектин при COVID-19 извън клинични изпитвания.
Въпреки добрата поносимост на ивермектин при разрешените за употреба дози при други показания, нежеланите реакции може да се проявят в по-голяма степен при много по-високите дози, които биха били необходими, за да се постигнат ефективни срещу вируса концентрации на ивермектин в белите дробове. Поради това, прояви на токсичност при употреба на ивермектин в дози по-високи от разрешените, не могат да бъдат изключени.
Предвид това ЕМА достигна до заключението, че към момента употребата на ивермектин за предпазване или лечение на COVID-19 не може да бъде препоръчана извън контролирани клинични изпитвания. В допълнение, за да се направят изводи дали продуктът е ефективен и безопасен за предпазване и лечение на COVID-19, е необходимо провеждане на рандомизирани изпитвания с подходящ дизайн.
Това съобщение на ЕМА относно общественото здраве е одобрено от специално сформираната група във връзка с пандемията COVID-19 към ЕМА (COVID-ETF), предвид продължаващите дискусии относно употребата на ивермектин за предпазване и лечение на COVID-19.
|
Новини - теми |
Търси в новини |
Популярни теми |
|
|
Новини от Варна, региона и света |
|
Без ток във Варненска област утре ще са....
Днес, 6 Май 2024 16:36
Поради извършване на обслужване на съоръженията за доставка на електроенергия във Варна и областта, утре, 7 май, ще бъде прекъснато електрозахранването в районите на:
- от 09:00 ч. до 16:00 ч. - гр. Вълчи...
| |
|
Иван Иванов оглави листата на "Левицата" във Варна
Днес, 6 Май 2024 15:58
Иван Иванов е водач на листата на "Левицата" във Варна за предстоящите парламентарни избори.
След него са местните лидери на "Движение 21" - Светлозар Златев и "АБВ" - доц. Георги Кючуков. Четвърта...
| |
|
Ясни са потенциалните съперници на Григор Димитров в Рим
Днес, 6 Май 2024 15:33
Ясни са евентуалните съперници на Григор Димитров на Мастърс 1000 турнира на клей в Рим с награден фонд 9 милиона евро.
Българинът е поставен под №8 в схемата и стартира директно от втори кръг. Там...
| |
|
Даниел Митов води листата на ГЕРБ-СДС във Варна за парламентарните избори
Днес, 6 Май 2024 14:36
Коалиция ГЕРБ - СДС регистрира листата си с кандидати за народни представители в 3 МИР - Варна за предстоящите парламентарни избори на 9 юни.
Документите в РИК внесоха водачът на листата Даниел Митов,...
| |
|
Вход свободен днес в Парк-музей „Владислав Варненчик” във Варна
Днес, 6 Май 2024 14:05
И тази година, по случай 6 май – Ден на храбростта и празник на Българската армия, Парк-музей „Владислав Варненчик” обявява Ден на отворените врати.
Всеки, който желае може да посети музея без входна...
| |
|
Президентът Радев: Във време на войни и несигурност не можем да си позволим да свикнем с неглижирането на Българската армия
Днес, 6 Май 2024 14:03
Необходима е много по-голяма гъвкавост и адаптивност в отбранителната политика, в планирането и разходването на ресурсите, така че да градим адекватни отбранителни способности и хората да виждат в Българската...
| |
|
Военноморските сили отбелязаха Деня на храбростта и Празника на Българската армия
Днес, 6 Май 2024 13:18
Военноморските сили проведоха празнични мероприятия по случай 6 май - Ден на храбростта и Празник на Българската армия в градовете Варна и Бургас. Тържествено бяха издигнати флага на Военноморските сили,...
| |
|
Предимно слънчево утре по Черноморието
Днес, 6 Май 2024 13:12
Тази нощ ще бъде ясно, над Западна България с разкъсана висока облачност. Ще духа слаб вятър, предимно от юг. Преобладаващите минимални температури ще бъдат между 8° и 13°
Утре по Черноморието ще...
| |
|
Изпрати новина
|
|
|
|
Полезно |
Препоръчваме |
Най-четени |
Анкета |
|