По-стара перорална версия на семаглутид – активната съставка в Rybelsus – не успя да постигне основната цел в късните етапи на клинично изпитване, което оценяваше дали медикаментът може да забави когнитивния спад при пациенти с ранна форма на болестта на Алцхаймер. Новината доведе до спад от около 10% в цената на акциите на компанията, съобщиха от Novo Nordisk в понеделник.

Провалът е удар по надеждите, че широко използваните GLP-1 лекарства – популярни при лечение на диабет тип 2 и затлъстяване (като Ozempic и Wegovy) – могат да намерят приложение и при невродегенеративни заболявания. Очакванията към Rybelsus като потенциално средство срещу Алцхаймер бяха високи, на фона на ограничените терапевтични възможности за пациентите.

Изпълнителният вицепрезидент по продуктова и портфолийна стратегия Людовик Хелфгот по-рано определи изпитването като „лотариен билет“ – високо рисково, но с голям потенциал.

Главният научен директор Мартин Холст Ланге заяви, че въпреки липсата на ефект върху прогресията на Алцхаймер, съществуват „обширни доказателства“ за ползите на семаглутида при диабет тип 2, затлъстяване и свързани заболявания.

Проучванията EVOKE и EVOKE+ са включвали общо 3808 пациенти на възраст между 55 и 85 години в ранен стадий на заболяването. Целта е била да се постигне поне 20% забавяне на когнитивния спад в рамките на две години, но резултатите не са потвърдили очаквания ефект.

Провалът идва в момент, в който новият главен изпълнителен директор на Novo Nordisk Майк Дустдар преструктурира компанията, за да засили конкуренцията с Eli Lilly. Анализаторите от Уолстрийт определиха изпитването като „високорисково и високодоходно“, а UBS предварително беше дала едва 10% шанс за успех.

Междувременно конкурентни терапии, разработени от Eli Lilly и партньорството Eisai–Biogen, вече показаха способност да забавят когнитивния спад. Те обаче изискват инжекции или инфузии и са свързани със сериозни странични ефекти.