ЕК одобри промените в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина
Промените в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) преминаха процедурата по нотификация на Европейската комисия и може да продължи процедурата в Народното събрание.
Процедурата по нотификация не предвижда издаване на положително или отрицателно становище от ЕК.
В съответствие с Директива (ЕС) 2015/1535, на 13.12.2023 г. Министерството на здравеопазването извърши нотификация пред ЕК на законопроекта, с който се променя алгоритъма за изчисление на недостига на лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, за които се подава информация в Специализираната система за проследяване и анализ на лекарствените продукти (СЕСПА).
Припомняме, че с текстовете се предлага изчисленията да се извършват, като се вземе предвид 100 % от необходимите количества за задоволяване на здравните потребности на населението за период от един месец, вместо досегашните 65 %. Тази стойност ще се изчислява въз основа на средномесечното потребление на съответния лекарствен продукт за предходните 12 месеца, считано от деня на извършване на анализа, вместо както до сега за период от 6 месеца.
Съгласно Директивата, считано от датата на нотификация на проекта, започва да тече тримесечен период на прекъсване, по време на който законопроектът не може да бъде приет и да влезе в сила.
Този тримесечен период може да бъде удължен с още три месеца, ако от страна на ЕК или от държава-членка постъпи т.нар. „подробно становище“, с което се изразява несъгласие по предложените текстове. Ако след изтичането на тримесечния отлагателен период не постъпят подробни становища по проекта на акт, то той може да бъде приет.
По настоящата нотификация тримесечният отлагателен срок изтече на 14.03.2024 г. В рамките на този срок по предложените промени в ЗЛПХМ не са постъпили подробни становища нито от Комисията, нито от някоя от държавите-членки. По текстовете са направени коментари от ЕК, като в своето съобщение Комисията подчертава, че тези забележки не удължават периода на изчакване. Европейската комисията изразява надежда, че доколкото е възможно, българските власти ще вземат под внимание предложенията й по проекта на закон.
|
Новини - теми |
Търси в новини |
Популярни теми |
|
|
Новини - Здраве |
|
69% от пациентите с онкологични заболявания у нас доплащат за лечението си
Вторник, 9 Април 2024 12:30
Пред пациентите с онкологични заболявания у нас са налице финансови и организационни затруднения в достъпа им до лечение. Те са факт, въпреки че публичните средства за онкологично лечение у нас са се увеличили...
| |
|
Около 100 деца с диабет и редки заболявания са обхванати от общинската програма за индивидуална грижа във Варна
Вторник, 9 Април 2024 11:24
Средно 100 деца годишно с диабет и редки ендокринни заболявания са обхванати от програмата на Община Варна за индивидуална грижа в образователните институции. По програмата се обучават медицински специалисти,...
| |
|
Деца между 3 и 17 години сред новите случаи на коклюш във Варна
Понеделник, 8 Април 2024 14:01
Пет нови случая на коклюш във Варна са регистрирани за седмица във Варна и областта за седмица. С тях заболелите от „магарешка кашлица“ стават 12 от началото на годината. Това каза за Moreto.net началникът...
| |
|
Случите на варицела във Варна пак тръгнаха нагоре
Неделя, 7 Април 2024 18:04
Регистрираните случи на варицела във Варна почти се удвоили за период от 7 дни. Това сочат данните на Регионалната здравна инспекция в морската столица, предоставени на Moreto.net.
За периода 29.3-4.4.2024г....
| |
|
С идването на ученическата ваканция изчезнаха заболелите от ОРЗ във Варна
Неделя, 7 Април 2024 15:54
10 пъти спадна броят на регистрираните остри респираторни заболявания във Варна само за седмица. Това отчитат от Регионалната здравна инспекция в морската столица. За изминалия отчетен период (29.3-4.4.2024г.)...
| |
|
Бум на ухапаните от кърлежи във Варна. Закъсня ли обработката?
Неделя, 7 Април 2024 12:42
Шест пъти се е увеличил за седмица броят на ухапаните от кърлежи във Варна и областта, отчитат от Регионалната здравна инспекция. За изминалия 7-дневен отчетен период са регистрирани 36 случая във Варненска...
| |
|
АГ болницата във Варна стана на 50 години
Неделя, 7 Април 2024 10:35
Специализираната АГ болница във Варна празнува днес 50-годишен юбилей. Втората по големина и единствената извън столицата специализирана болница по акушерство, гинекология и неонатология е открита на 7...
| |
|
Личен лекар: Не може да има само е-рецепти, трябва да има и хартиени
Събота, 6 Април 2024 12:27
За новата надежда в медицината, болестите, които са актуални за сезона , но и за електронните рецепти, които отново събудиха тревогите на медиците.
Не е възможно нещо да съществува само на електронна...
| |
|
Изпрати новина
|
|
|
|
Полезно |
Препоръчваме |
Най-четени |
Анкета |
|