ЕК одобри промените в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина
Промените в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) преминаха процедурата по нотификация на Европейската комисия и може да продължи процедурата в Народното събрание.
Процедурата по нотификация не предвижда издаване на положително или отрицателно становище от ЕК.
В съответствие с Директива (ЕС) 2015/1535, на 13.12.2023 г. Министерството на здравеопазването извърши нотификация пред ЕК на законопроекта, с който се променя алгоритъма за изчисление на недостига на лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, за които се подава информация в Специализираната система за проследяване и анализ на лекарствените продукти (СЕСПА).
Припомняме, че с текстовете се предлага изчисленията да се извършват, като се вземе предвид 100 % от необходимите количества за задоволяване на здравните потребности на населението за период от един месец, вместо досегашните 65 %. Тази стойност ще се изчислява въз основа на средномесечното потребление на съответния лекарствен продукт за предходните 12 месеца, считано от деня на извършване на анализа, вместо както до сега за период от 6 месеца.
Съгласно Директивата, считано от датата на нотификация на проекта, започва да тече тримесечен период на прекъсване, по време на който законопроектът не може да бъде приет и да влезе в сила.
Този тримесечен период може да бъде удължен с още три месеца, ако от страна на ЕК или от държава-членка постъпи т.нар. „подробно становище“, с което се изразява несъгласие по предложените текстове. Ако след изтичането на тримесечния отлагателен период не постъпят подробни становища по проекта на акт, то той може да бъде приет.
По настоящата нотификация тримесечният отлагателен срок изтече на 14.03.2024 г. В рамките на този срок по предложените промени в ЗЛПХМ не са постъпили подробни становища нито от Комисията, нито от някоя от държавите-членки. По текстовете са направени коментари от ЕК, като в своето съобщение Комисията подчертава, че тези забележки не удължават периода на изчакване. Европейската комисията изразява надежда, че доколкото е възможно, българските власти ще вземат под внимание предложенията й по проекта на закон.
|
Новини - теми |
Търси в новини |
Популярни теми |
|
|
Новини - Здраве |
|
Бум на ухапаните от кърлежи във Варна. Закъсня ли обработката?
Неделя, 7 Април 2024 12:42
Шест пъти се е увеличил за седмица броят на ухапаните от кърлежи във Варна и областта, отчитат от Регионалната здравна инспекция. За изминалия 7-дневен отчетен период са регистрирани 36 случая във Варненска...
| |
|
АГ болницата във Варна стана на 50 години
Неделя, 7 Април 2024 10:35
Специализираната АГ болница във Варна празнува днес 50-годишен юбилей. Втората по големина и единствената извън столицата специализирана болница по акушерство, гинекология и неонатология е открита на 7...
| |
|
Личен лекар: Не може да има само е-рецепти, трябва да има и хартиени
Събота, 6 Април 2024 12:27
За новата надежда в медицината, болестите, които са актуални за сезона , но и за електронните рецепти, които отново събудиха тревогите на медиците.
Не е възможно нещо да съществува само на електронна...
| |
|
МЗ с ученически конкурс за рисунка „Ваксинирай се и стани супергерой"
Петък, 5 Април 2024 15:06
Министерството на здравеопазването, с подкрепата на UNICEF Bulgaria - УНИЦЕФ България, стартира информационната кампания за ползата от ваксините. В рамките на кампанията обявявам конкурс за рисунка на...
| |
|
Онкоболницата във Варна с достроена и обновена сграда
Петък, 5 Април 2024 13:36
Двоен е ръстът на прегледаните пациенти, средно с 10% повече са новорегистрираните пациенти от Варна и Добрич
„Специализираната болница за активно лечение на онкологични заболявания д-р Марко А. Марков...
| |
|
Откриват обновения корпус на онкоболницата във Варна
Петък, 5 Април 2024 08:03
От 11 часа днес ще бъде официално открита достроената и обновена сграда на стационара на онкоболницата в кв. "Аспарухово".
Инвестицията в надграждането и ремонта е на стойност 1 666 000 лева, съобщиха...
| |
|
Аджибадем Сити Клиник е определена за университетска болница
Сряда, 3 Април 2024 18:30
Министерският съвет прие решение за определяне на „Аджибадем Сити Клиник Университетска многопрофилна болница за активно лечение Токуда“ ЕАД, гр. София със статут на университетска болница.
Съгласно...
| |
|
Лекарският съюз: Системата не е готова антибиотиците да се изписват само с е-рецепта
Сряда, 3 Април 2024 14:04
Българският лекарски съюз (БЛС) смята, че системата продължава да не е готова антибиотиците да се изписват само с електронна рецепта и след изтичането на гратисния период за използване паралелно на хартиена...
| |
|
Изпрати новина
|
|
|
|
Полезно |
Препоръчваме |
Най-четени |
Анкета |
|